2018年09月08日

インフルエンザ新薬のゾフルーザ

インフルエンザ新薬のゾフルーザ

Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza
in Adults and Adolescents
n engl j med 379;10 nejm.org September 6, 2018



0908.PNG

        

 本年当初より新薬のゾフルーザが上市され、注目されています。
今回、雑誌NEJMより12~64歳の合併症のないインフルエンザ以外は、健康な外来患者を対象に
新薬のゾフルーザを用いた比較試験の報告が載っていました。


 纏めてみますと、


 1) ゾフルーザ群は体重に基づく用量(40 mg または 80 mg)の単回投与としました。
    タミフル群の用量は、75 mg を 1 日 2 回、5 日間です。
    それと、コントロール群を比較しています。
    主要転帰は、インフルエンザ症状緩和までの時間としています。

 2) 第 3 相試験の 1,064 例では、罹病期間の中央値は、ゾフルーザ群で53.7 時間
    であったのに対し、プラセボ群では 80.2 時間であった。
    罹病期間は、ゾフルーザ群とタミフル群とで同程度であった。
    しかし、ウイルス量を調べると、ゾフルーザはプラセボ群やタミフルと比較して、
    レジメン開始後 1 日の時点におけるウイルス量のより大きな減少をしていた。

 3) 副作用はゾフルーザ群では20.7%に対して、タミフル群では24.8%と明らかに低下していた。
    ゾフルーザに対する感受性低下をもたらす変異の出現(薬剤耐性)は、第 2 相試験と
    第 3 相試験のそれぞれで、ゾフルーザ投与例の 2.2%と 9.7%で認められた。

 4) 日本とアメリカで研究がされましたが、同様の結果でした。
    ゾフルーザはタミフルやコントロールよりも優れており、副作用も低下していました。
    しかも一日一回の服用でウイルス量が減少しているとの事で、ウイルスの伝播による流行を
    より防げることが期待できます。
    ウイルス量の減少は、ゾフルーザの方がタミフルより早期ですが、症状の緩和は同程度でした。
    その因果関係は不明とのことです。

 5) 尚、投与時期に関してはタミフルと同様に、発症24時間以内が最も効果的でした。



私見)
 下記のPDFに結果のグラフを掲載します。
 ゾフルーザに関してのNEJMの編集者からのコメントが有用でした。

 (昨日よりのwowowの申し込みにイラついていて職員の皆さん、
  多大なご迷惑をおかけしました。ただいま漸く見られるようになりました。
  なおみの言葉を借りて一言「キョウ ワタシガンバッタヨ」)




プレゼンテーション1.pdf

ゾフルーザ.pdf







posted by 斎賀一 at 16:41| Comment(2) | インフルエンザ

2018年09月06日

C型肝炎治療後の肝線維化の改善について

C型肝炎治療後の肝線維化の改善について
 
Regression of liver fibrosis after curing chronic hepatitis C
with oral antivirals in patients with and without HIV coinfection



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 経口治療薬のDAAの登場により、続々とC型肝炎の治療成功例(SVR)が本院でも認められ嬉しい限りです。しかし注意すべき点は、SVRと言っても必ずしも肝線維化(慢性肝炎や肝硬変の状態)が好転したとは限らない点です。

 今回の論文は、SVR後の肝線維化の改善度を示したスペインからの報告です。
私の以前のブログも併せてご参照ください。


纏めてみますと

1) 対象者は、C型肝炎の治療のDAAでSVRとなった246名です。
   肝線維化の程度は、特殊エコーのFibroscanを使用しています。
   ベースラインとしては以前の研究とは異なり、57.2%が慢性肝炎進行例、18.4%が代償性肝硬変、
   42%がHIV(エイズ)合併でした。

2) 肝線維化の改善度は、軽度線維化例では22.5%に対して、高度線維化例では52.3%と顕著に
   改善傾向がありました。 (まあ、当たり前ですが、進行しても改善があると言う事です。)
   しかし逆の意味では進行した肝線維化例では、41.4%に改善が認められなかったとの報告です。

3) 結論として、代償性の肝硬変に進行した症例では、SVRになっても肝癌発生の早期発見に注意を
   しなくてはならないとしています。





私見)
 本論文を直接読んでいないので、観察期間など詳細は分かりません。また本論文にはHIVの混合
 感染例が多い印象です。しかしDAAによる治療例を集積しての論文ですので、それなりの価値がある
 と思います。
 肝線維が進行している場合は、SVRとなっても約半分の人は肝癌の進行があるかもしれません。
  (以前の私のブログと併せて理解しますと、進行肝線維化例では、SVRになっても20~40%は進行
  するかもしれないと推測できます。)
 年に2回のエコーを含めた経過観察が必要です。






hcv.pdf









posted by 斎賀一 at 13:09| Comment(0) | 肝臓・肝炎

2018年09月05日

風疹の診断・続報

風疹の診断・続報
              <業務連絡用>



 以前のブログで、風疹のワクチン接種や診断に関しての厚労省の通達を紹介しましたが、保健所に
届ける場合に、検体を三点セットで提出しなくてはならない様です。
方法は麻疹の場合と同じですので、検体採取の方法を再度掲載します。
また最近でも、風疹もどきの患者さんが来院しましたので下記の書籍より勉強しましょう。
全て下記のPDFで掲載します。





【参考文献】

    ・ カラー発疹症 ; 絶版
    ・ 感染症動向  2016 ;Medical ASAHI
    ・ 見ためで探す皮膚疾患 ; 羊土社
    ・ 小児科 風疹の今を考える ; V.56 N.9 2012
    ・ その他、雑誌より掲載





1 麻疹 風疹診断.pdf

2 カラー発疹症.pdf

3 風疹診断.pdf

4 感染症動向2016.pdf

5 Rubella Rash.pdf

6 先天性風疹症候群.pdf

7 風疹流行中ならではの出来事? ワクチン接種12日後に罹患例.pdf

8 ワクチン接種の基準となるウイルス抗体価を教えてください。.pdf














posted by 斎賀一 at 18:45| Comment(0) | 感染症・衛生