３剤配合吸入薬（ステロイド＋LABA＋LAMA）の有用性

３剤配合吸入薬（ステロイド＋LABA＋LAMA）の有用性

Adherence and Persistence to Single-Inhaler Versus Multiple-Inhaler
Triple Therapy for Asthma Management

　喘息治療の吸入剤には吸入ステロイド（ICS）、長時間作用型β2刺激薬（LABA）と
長時間作用型抗コリン薬（LAMA）がありますが、この３剤配合薬の一日一回吸入がアドへ
ランス（服薬遵守（じゅんしゅ））において有効との論文が出ています。
ご迷惑かと思いますが、以前の私のブログのオンパレードを下記に掲載します。
世界の基準GINA2021年に依りますと、アドへランスが喘息のコントロールに重要との指摘
です。
吸入療法のstep upを迅速に行うことが、喘息の増悪を防ぐとも言われています。
またGINAのガイドレインでも、LAMAの追加を肺機能の保持の点からも推奨しています。
しかし、アメリカと日本からの報告では3者併用のアドへランスの低下も指摘されています。
アメリカのFDAは、1日1回吸入の3者配合剤を承認しています。


１）　1,396例の3剤配合薬（single）　平均年齢50.6歳と5,115例の多剤併用（MITT）
　　　平均年齢50.2歳を比較しています。3か月の導入期間後６か月と12か月後の調査です。
　　　本研究では中途での変更は認めていません。
　　　対象は18歳以上です。（LAMAは12歳以上が適応です）
　　　調査対象からCOPDは除外されています。
　　　2016年9月18日より2019年12月31日の期間です。　　
　　　PDC（proportion of days covered）と45日以上の怠薬のnon-persistenceを
　　　調べました。PDCは全日数に対する吸入日の割合です。
　　　0.8以上と0.5以上を調べました。

２）　3か月後の時点では、PDCはsingleで0.68に対し、MITTは0.59でした。
　　　6か月後はsingleが0.56に対し、MITTは0.46です。
　　　12か月後はsingleが0.46に対し、MITTは0.35です。

３）　singleの方がMITTに比べて、50％以上も継続治療をしていました。




　　　　　　　
　　　　　　　　　
　
　　　　　　　　　　　FF/UME/VIがsingle　　MITTが多剤併用




　　　　　　　





　　
４）　配合剤（single）の方が、アドへランスが高いことを証明しました。
　　　本論文では喘息に対する効果は調べていませんが、他の文献からアドへランスが
　　　高ければ、喘息のコントロールも良好とのデータが出ています。








私見）
　喘息の治療の基本は頂上作戦です。
　まずしっかりした治療から始め、ステップダウンする方法です。（血圧などは裾野作戦で、
　少しづつステップアップする方法です。）
　以前のブログでも急性期にはサルタノール＋フルタイド、サルタノール＋シンビコート、
　コンプレッサーによるベネトリン＋パルミコートの治療戦略を記載しましたが、3剤配合薬の
　頂上作戦も選択肢です。
　尚、最近この3剤配合薬が喘息に適応になりました。
　1日1回の吸入もアドへランスから有効で、頂上作戦及びステップアップ両方とも有効かも
　しれません。






本論文.pdf

３剤配合剤吸入薬（ステロイド＋LABA＋LAMA）.pdf

COPD(慢性閉塞性肺疾患)の急性増悪.pdf

COPDに対する吸入薬（レルべア）の効果_.pdf

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気管支喘息ガイドライン・2020年版　その2_.pdf

気管支喘息ガイドライン・2020年版.pdf

吸入療法の仕方の間違い.pdf

軽症喘息には合剤（ICS＋LABA）の頓用as needed.pdf

成人における重症、治療抵抗性の喘息.pdf

中等症以上の喘息治療は3剤併⽤療法が有効.pdf

難治性の喘息患者の鑑別.pdf

閉塞性肺疾患における吸入剤_.pdf

慢性閉塞性肺疾患の初期治療の注意：LABAとLAMA.pdf

喘息のレスキューにアルブテノール+ブデソニド 　本論文.pdf

喘息のレスキューにアルブテノール＋ブデソニド　その1_.pdf

雷雨は喘息発作を誘発する

雷雨は喘息発作を誘発する

＜短　報＞

Thunderstorm asthma in seasonal allergic rhinitis:
The TAISAR study

　 　　　
　花粉症（ライ麦）のある人は雷雨により喘息が増悪するとの報告がありました。
メルボルンからの報告です。


１）　対象は過去に雷雨による喘息発作と診断された人と、花粉症の自己申告をした人です。
　　　登録者は花粉症の228人です。

２）　80/228人（35％）が花粉症のみ。　84/228人（37％）が雷雨喘息の診断を受けているが
　　　入院はしていない人。　64/228人（28％）が雷雨喘息で入院した人です。
　　　入院が必要だった雷雨喘息の殆んどの人に、喘息の既往がありました。
　　　しかもその人たちは、ライ麦のIgEが高値で好酸球増多です。

３）　花粉症（ライ麦）のある人は事前にIgE測定、好酸球、呼吸機能検査を行うことにより
　　　雷雨喘息のリスクを予測できるとしています。

４）　考察
　　　雷雨により花粉が破裂する。花粉の粒子が飛散する。湿度の急激な変化が原因として
　　　います。
　　　しかし、喘息のコントロールされている人は雷雨喘息は稀としています。





私見）
　日本では、ライ麦花粉症は稀、花粉症から咳発作や喘息を誘発することも稀で、
　喘息発作と天気の前線との関連性は否定的な論文が多いと、私は理解していました。
　梅雨の時期、喘息のコントロールには特段の注意が必要だと思います。







Thunderstorm asthma in seasonal allergic rhinitis_ The TAISAR study - Journal of Allergy and Clinical Immunology.pdf

喘息のレスキューにアルブテノール+ブデソニド 本論文

喘息のレスキューにアルブテノール+ブデソニド　　本論文

Albuterol–Budesonide Fixed-Dose Combination Rescue
Inhaler for Asthma　MANDALA研究
[This article was published on May 15, 2022, at NEJM.org.]

　
　　

　喘息発作の治療に、短期作用β刺激薬（SABA）が主役です。
喘息発作は気管支平滑筋の痙攣が病態ですが、その根底には炎症が存在します。
よってSABAだけでは発作改善には限界があり、逆にSABAの使用頻度が喘息のコントロール
不良の指標ともなります。喘息のガイダンスでもあるGINAも、喘息発作のレスキューとして
SABAと吸入ステロイドの併用を勧めています。
SABAの中でもアルブテノール（サルタノール、ベネトリン）は世界で一番使用されていますし、
FDAに承認されている唯一のレスキューとしてのSABAです。
アストラゼネカのPT027（アルブテノール＋ブデソニド）合剤の試験結果が雑誌NEJMに掲載
されています。


１）　中等症以上でコントロール不良の喘息患者のレスキューが対象です。
　　　12歳以上の患者、3,132名を3群に分けています。
　　　高容量群　（アルブテノール90μg＋ブデソニド80μgを2回吸入）
　　　低用量群　（アルブテノール90μg＋ブデソニド40μgを2回吸入）
　　　単独群　　（アルブテノール90μgを2回吸入）
　　　期間中に一日に吸入を行った回数は3群とも同じで、1.5回よりも少ないようです。
　　　また吸入の反応により高容量群と低用量群の間では、個人の判断で変更が可能として
　　　います。
　　　4歳から11歳の年齢層では、低用量群と単独群だけで試験を行っています。
　　　主要転帰は、重症発作時でのレスキューから最初の発作までの時間です。

２）　結果
　　　97％が12歳以上で実施されています。
　　　重症発作のリスクは単独群と比較して高容量群が26％軽減（危険率は0.74）
　　　単独群と比較して低用量群では危険率は0.84でした。
　　　副反応は3群ともに同じでした。（アルブテノールの容量が同じのためでしょうか）　
　
３）　考察
　　　本試験はコロナ禍でも実施されました。
　　　小児の症例が少ないのが残念ですが、今後の研究が待たれます。

４）　結論
　　　重症の喘息増悪（発作）では、トータルでアルブテノール180μg+ブデソニド160μg
　　　の固定吸入が有効でした。　




　　　　　　　　




　　　

私見）
　従来より、急性増悪の場合にはサルタノールもしくはベネトリン吸入後にステロイド吸入
　を行っていましたが、合剤が発売になれば治療の選択肢は増えるので、私としては歓迎です。
　取り敢えずは、サルタノール＋フルタイド、サルタノール＋シンビコート、
　コンプレッサーによるベネトリン＋パルミコートも治療戦略でしょうか。







PT027, a novel fixed-dose combination.pdf