新しい脂質異常症治療薬・ベンペド酸

新しい脂質異常症治療薬・ベンペド酸

Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes
in Statin-Intolerant Patients
[This article was published on March 4,2023, at NEJM.org]

　脂質LDLコレステロール降下薬の新しい薬剤、ベンペド酸の臨床試験結果が雑誌NEJMに
掲載されています。海外では既に承認されていますが、日本では臨床試験の段階です。


１）　対象者は18〜85歳で心血管疾患のリスクがあり、スタチン薬の副作用のため服用を
　　　望まない人です。但しスタディ開始時にはスタチンの利点を説明し、納得するか
　　　スタチンの種類を変えたり、量の変更を承認した人も含まれます。
　　　従って開始時には、スタチンやゼチーアなどの他の脂質異常症治療薬も併用している
　　　場合もあります。

２）　ベンペド酸180mg服用群と、服用しないコントロール群に分けています。
　　　登録者は13,970人でベンペド群は6,992人、コントロール群は6,978人です。
　　　主要転帰は4つのMACE（心血管疾患による死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、
　　　冠動脈再建術）です。
　　　経過観察期間は平均で40.6か月、ベースラインでのLDLコレステロールの平均は、両群
　　　とも139.0でした。

３）　結果はベンペド群がLDLを29.2mg/dl低下させ、21.1％の低下率でした。
　　　主要心血管イベント（4-MACE：心血管死、非致死性心筋梗塞／脳卒中、冠血行再建術の
　　　複合）のリスクを13％有意に低下しています。
　　　致死性／非致死性心筋梗塞は23％（危険率0.77）、冠動脈再建術は19％（危険率0.81）
　　　の有意なリスク低下でした。
　　　一方、致死性／非致死性脳卒中は、ベンペド酸群で15％の低下傾向を示したものの
　　　有意差は認められません。

４）　副作用としての筋肉痛は差がありません。
　　　新規糖尿病の発生もコントロール群と同等でした。
　　　尿酸値の上昇、肝機能障害、尿管結石、クレアチニン増を認めています。







　　　　　　　　





　　　　　　　　　　








私見）
　学会発表時に、本薬剤はスタチンに代わるものでなく、スタチンの忍容性がない場合の
　代替薬の位置付けとしています。
　スタチンの服用で、筋肉痛を心配される患者さんが意外に多い感じです。
　本薬剤はゼチーアとの併用効果もあるとの事です。大いに期待できそうです。