喘息のレスキューにアルブテノール+ブデソニド 本論文

喘息のレスキューにアルブテノール+ブデソニド　　本論文

Albuterol–Budesonide Fixed-Dose Combination Rescue
Inhaler for Asthma　MANDALA研究
[This article was published on May 15, 2022, at NEJM.org.]

　
　　

　喘息発作の治療に、短期作用β刺激薬（SABA）が主役です。
喘息発作は気管支平滑筋の痙攣が病態ですが、その根底には炎症が存在します。
よってSABAだけでは発作改善には限界があり、逆にSABAの使用頻度が喘息のコントロール
不良の指標ともなります。喘息のガイダンスでもあるGINAも、喘息発作のレスキューとして
SABAと吸入ステロイドの併用を勧めています。
SABAの中でもアルブテノール（サルタノール、ベネトリン）は世界で一番使用されていますし、
FDAに承認されている唯一のレスキューとしてのSABAです。
アストラゼネカのPT027（アルブテノール＋ブデソニド）合剤の試験結果が雑誌NEJMに掲載
されています。


１）　中等症以上でコントロール不良の喘息患者のレスキューが対象です。
　　　12歳以上の患者、3,132名を3群に分けています。
　　　高容量群　（アルブテノール90μg＋ブデソニド80μgを2回吸入）
　　　低用量群　（アルブテノール90μg＋ブデソニド40μgを2回吸入）
　　　単独群　　（アルブテノール90μgを2回吸入）
　　　期間中に一日に吸入を行った回数は3群とも同じで、1.5回よりも少ないようです。
　　　また吸入の反応により高容量群と低用量群の間では、個人の判断で変更が可能として
　　　います。
　　　4歳から11歳の年齢層では、低用量群と単独群だけで試験を行っています。
　　　主要転帰は、重症発作時でのレスキューから最初の発作までの時間です。

２）　結果
　　　97％が12歳以上で実施されています。
　　　重症発作のリスクは単独群と比較して高容量群が26％軽減（危険率は0.74）
　　　単独群と比較して低用量群では危険率は0.84でした。
　　　副反応は3群ともに同じでした。（アルブテノールの容量が同じのためでしょうか）　
　
３）　考察
　　　本試験はコロナ禍でも実施されました。
　　　小児の症例が少ないのが残念ですが、今後の研究が待たれます。

４）　結論
　　　重症の喘息増悪（発作）では、トータルでアルブテノール180μg+ブデソニド160μg
　　　の固定吸入が有効でした。　




　　　　　　　　




　　　

私見）
　従来より、急性増悪の場合にはサルタノールもしくはベネトリン吸入後にステロイド吸入
　を行っていましたが、合剤が発売になれば治療の選択肢は増えるので、私としては歓迎です。
　取り敢えずは、サルタノール＋フルタイド、サルタノール＋シンビコート、
　コンプレッサーによるベネトリン＋パルミコートも治療戦略でしょうか。







PT027, a novel fixed-dose combination.pdf