2021年07月19日

1回目はアストラゼネカで2回目はファイザー

1回目はアストラゼネカで2回目はファイザー
 
Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster
In ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS):



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 テレビなどで、1回目はアストラゼネカで2回目はファイザーのワクチンを用いると効果があるとする
コメントが散見されます。
日本でそのまま適応すると、若干の齟齬が生じる心配があるのでブログしてみます。


本論文を纏めますと

1) 多くの国では、2021年4⽉初めにアストラゼネカの1回目の接種を受けた多くの⼈が、ワクチン接種
   計画を完了できませんでした。
   これはヨーロッパの保健当局が、血栓症のリスクが評価されるまで2回目の接種を中⽌したため
   です。
   この中⽌により、当局は異種混合ワクチンの接種スケジュールを使⽤する事となりました。
   結果的に1回目でアストラゼネカのワクチンを接種された人は、2回目はファイザーのワクチンを接種
   されています。

2) スペインからの報告です。
   本研究では、既に8〜12週間前にアストラゼネカのワクチンの1回目接種を受けた人を対象に、
   SARS-CoV-2感染歴のない18〜60歳の成人を、ファイザーのワクチン0.3mL単回筋肉内投与群
   (介入群)と、そのまま2回目の接種をしない経過観察群(対照群)に2対1の割合で無作為に振り
   分けています。

3) 主要評価項目は、14日目の免疫獲得として、スパイクタンパク質および受容体結合ドメイン(RBD)
   の免疫測定で評価しています。さらに抗体の機能は偽ウイルス中和アッセイを用い、細胞性免疫
   反応はインターフェロン-γ免疫アッセイを用いて評価しました。
   安全性の評価項目は、7日目の局所および全身の有害事象を評価しています。

4) 2021年4月24日〜30日に、スペインの5つの大学病院で676例が登録されました。
   (介入群450例、対照群226例)平均年齢は44±9歳、女性が382例(57%)、男性が294例(43%)
   で、663例(98%)が14日間の試験を完遂した。(介入群441例、対照群222例)

5) 結果は




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   新型コロナウイルスのスパイク蛋白に対する抗体および中和抗体も、オレンジで示した介入群で
   上昇しており、細胞免疫も確立されています。
   さらに受容体結合ドメイン(RBD)と中和抗体とは比例しています。
   介入群(ファイザーのワクチン接種を2回目に行う)で明白に抗体が形成された結果です。

6) 介入群で7日間に収集された有害事象1,771件のうち、ほとんどは軽度(1,210件、68%)
   または中等度(530件、30%)でした。重篤な副反応はありませんでした。





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7) 考察
   本研究では、2回目の接種の間隔は8〜12週とアストラゼネカの最初の規定(4週間)からは離れて
  いますが、2つの論文によると、アストラゼネカのワクチンは間隔が長い方が抗体が形成されやすい
  とのデータもあり、2回目の接種が遅れたのは倫理的に問題はないとしています。(以前のブログ参照)
  さらにファイザーのワクチン接種により細胞免疫が十分に形成された利点も現れています。
  従来のファイザーのワクチン接種でも、2回目に細胞免疫が確立されているエビデンスと符合します。
  以前の報告によりますと、異種混合ワクチンの方に副反応が強いとの指摘もありましたが本研究では
  参加者が比較的若いこともあり、副反応の発生率は低くなっています。
  女性の方が副反応は高い傾向ですが、逆に抗体は女性の方が高く形成されています。
  抗体が高い原因として、2回目接種の間に不顕性感染があったかもしれないと仮説を立てています。
  (が、それはないでしょう。)







私見)
   本研究にはかなりのバイアスが掛かっています。
   対象者は、1回目のアストラゼネカのワクチンで重い副反応がなく、且つ2回目の接種を希望した
   人です。
   それでもアストラゼネカとファイザーワクチンの混合接種の有効性が証明されました。
   ただ日本の今、誰がアストラゼネカの鈴をかけるのでしょうか。
   アストラゼネカのワクチンによる血栓症治療に対しても、進展しているようです。
   ワクチンの安定供給の意味でも期待しています。







本論文.pdf

ブログ1.pdf

ブログ2.pdf

ブログ3.pdf

ブログ4.pdf

ブログ5.pdf




















posted by 斎賀一 at 20:06| Comment(0) | 感染症・衛生
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