脳梗塞後の至適コレステロール値は？

脳梗塞後の至適コレステロール値は？

　

A Comparison of Two LDL Cholesterol
Targets after Ischemic Stroke
　This article was published on November 18, 2019, at NEJM.org　

　脳梗塞/一過性脳虚血発作（TIA）を発症した後にコレステロールをどの程度低下させるべきか、
はっきりしたデータがありませんでした。しかも、あまりコレステロールを下げ過ぎると脳出血の危険が
生ずるとの警告もあり、又スタチン系薬剤（コレステロール降下薬）が新規の糖尿病を誘発するとの心配と
相まって、意外に中途半端な対応をしてきました。　（私事ですが）


　今回雑誌NEJMより積極的治療（lower-target;より低めに）とやや穏やかな治療（higher-target;
マイルドに）の比較試験が掲載されていましたので、纏めてみます。

１）　地域学的な差をなくすため、フランスと韓国での調査研究です。
　　　研究期間は平均で3.5年間ですが、韓国での開始が遅れたためと研究のファンド（製薬メーカの
　　　サポート）が中断したため、両国の調査期間に若干の相違が生じています。

２）　対象者は脳梗塞発症の３か月以内、又は一過性脳虚血発作（TIA）の15日以内の患者として
　　　います。
　　　又全ての患者は脳血管と心血管の動脈硬化症を伴っており、且つスタチン、ゼチーア又は両方を
　　　服用している事としています。
　　　登録患者を積極的治療群（lower-target）；目標LDLを70mg/dLと
　　　マイルド治療群（higher-target）；目標LDLを90~110mg/dLの２群に振り分けています。
　　　2,860名が登録され、その中1,430名づつが両群に振り分けられました。
　　　主要転帰はMACE（major adverse cardiovascular event）としての脳梗塞、心筋梗塞、
　　　緊急の冠動脈及び頸動脈の血管再建術、心血管疾患の死亡としています。

３）　登録者のベースラインの平均LDLは、135mg/dlです。
　　　研究により達成した積極群のLDL平均は65mg/dl、マイルド群では平均96mg/dlでした。
　　　期間中に使用した薬剤は、積極群ではスタチンのみが65,9%、ゼチーア併用が33,8%でした。
　　　一方マイルド群ではスタチンのみが94.0%、ゼチーア併用が5.8%でした。
　　　つまり積極的にLDLを低下させるためには、ゼチーアの併用も必要なようです。

４）　主要転帰（MACEの発生）は積極群で121例（8.5%）、マイルド群では156例（10.9%）でした。
　　　懸念されている副作用ですが、脳内出血は積極群で1.3%、マイルド群は0.9%で危険率は1.38
　　　です。
　　　しかし95%CI（95%信頼区間）は0.66~2.82と幅がある事を考えると、統計学的にその差は
　　　少ないとしています。
　　　更に新規の糖尿病発症は積極群で103例（7.2%）、マイルド群で82例（5.7%）、
　　　危険率は1.27(95%CI,0.95~1.70)です。やはりその差は殆どないとしています。
　　　（統計学オンチとしましては、やや強引とも感じるのですが）

５）　結論としては、脳梗塞とTIA後の至適LDL値は70以下としています。
　　　もしもそのためにゼチーアの処方が必要ならば、それはマイルドな治療（90~110mg）よりも有用
　　　でした。
　　　詳細な結果はグラフをご参照ください。






私見）
　今後本院でも、次の点を考慮して参ります。
　・スタチン服用開始の場合はLDLより総コレステロールの測定を採用していますが、治療後の適正量を
　　判定する場合は、論文の関係上LDLを多用しましょう。　（計算式は原則行わない）
　・厳格なリスク管理をしましょう。
　・ゼチーアのメーカの人に、これからは少し優しくしましょう。






本論文より.pdf