2021年08月21日

アストラゼネカ・ワクチンによるワクチン起因性免疫性⾎⼩板減少症/⾎栓症(VITT)

アストラゼネカ・ワクチンによるワクチン起因性免疫性⾎⼩板減少症/⾎栓症(VITT)
 
Clinical Features of Vaccine-Induced Immune Thrombocytopenia and Thrombosis
 This article was published on August 11,2021,
and updated on August 12, 2021, at NEJM.org



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 アストラゼネカ・ワクチンの副作用として懸念されている、ワクチン起因性免疫性⾎⼩板減少症/⾎栓症(VITT)は、ヘパリン療法によって誘導されるHITに類似した病態です。
しかし、VITTはヘパリン療法を受けていない人でも発生しています。
血小板の抗体であるPF-4が関与していないか検討されていますが、抗体値が上がっていなくてもVITTは
発症しています。
 ファイザーワクチンの品不足のためにアストラゼネカ・ワクチンが採用されたのではないと思うのですが、アストラゼネカ・ワクチンの副作用となる血栓症に対する治療方針が確立されたので、感染爆発の地域に
まず使用するとの説明ですが、その点を含めてワクチン起因性免疫性⾎⼩板減少症/⾎栓症(VITT)の
論文がNEJMに掲載されていますので、纏めてみます。


1) 2021 年 3 ⽉ 22 ⽇〜6 ⽉ 6 ⽇に英国の病院を受診し、VITT が疑われた患者を対象とする
   前向きコホート研究を行っています。
   事前に規定した基準に基づき、症例を VITT 確定例、VITT ほぼ確実例に分類しました。




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   VITTの起こる部位は、通常とは異なり診断し難い様々な血管に発症しています。
   細静脈にまで血栓が生ずるため、血行停滞から出血が起きます。
   さらに血小板減少が拍車をかけます。

2) 評価された 294 例のうち、170 例が VITT 確定例,50 例が VITT ほぼ確実例と判定されました。
   全例が アストラゼネカ・ワクチンの1 回目の接種を受けており、接種後 5〜48 ⽇(中央値 14 ⽇)
   の時点で受診しています。

3) 年齢範囲は 18〜79 歳(中央値 48 歳)であり、性による優位性はなく、同定し得る医学的危険
   因⼦もありません。
   全死亡率は 22%でした。死亡の危険率は、脳静脈洞⾎栓症を有する患者で 2.7 倍、
   ベースラインの⾎⼩板数が 50%低下するごとに 1.7 倍、ベースラインの D ダイマー値が
   フィブリノゲン当量で 10,000単位上昇するごとに 1.2 倍、ベースラインのフィブリノゲン値が
   50%低下するごとに 1.7 倍上昇しています。




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   あらゆる年齢層で発生しています。血小板低下plateletが指標になります。
   本ワクチンは高齢者優先に接種されたにもかかわらず、85%が60歳以下に発生しています。
   残念ながら50歳以下の年齢層別化はなされていないため年齢との関係は解析できていません。






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   更にD-dimer値も有力な判断基準となります。
   ベースラインの⾎⼩板数および頭蓋内出⾎の存在が死亡と独⽴して関連することが明らかになり、
   ⾎⼩板数 30,000/mm未満で、頭蓋内出⾎を有する患者で観察された死亡率は 73%でした。


4) VITT に関連する⾼い死亡率は、⾎⼩板数が低く、頭蓋内出⾎を有する患者でもっとも⾼かった。
   治療法は依然不明である。
   ・免疫グロブリンが72%の患者さんに点滴されています。
   ・重症例の17例に血小板交換療法を行い90%に効果がありました。
   ・ステロイドの全身投与は26%に実施されています。
   ・ヘパリン以外の抗凝固薬が68%に投与されています。
    死亡率は20%から16%に低下しています。
   ・死亡率は22%です。
   現段階では免疫グロブリン点滴と血小板交換療法が中心です。
   以前懸念されたヘパリン投与は害はないようです。
    (日本版: 一部コピペ)








私見)
 1回目の接種後5日から1か月は注意が必要です。血小板とD-dimerが指標となります。
 実地医家にとっては抗凝固薬の投与とその後の専門的治療の紹介が大事です。










posted by 斎賀一 at 17:40| Comment(0) | ワクチン

2021年08月20日

小児の急性胃腸炎にヨーグルトは無効

小児の急性胃腸炎にヨーグルトは無効

Association Between Diarrhea Duration and Severity and
Probiotic Efficacy in Children With Acute Gastroenteritis



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 乳幼児に限らず、大人の急性胃腸炎にも本院はヨーグルト、特にLactobacillusGGの入っている
タカナシ・ヨーグルトを推奨してきましたが、あまり効果がないとのデータが雑誌AJGに載っていますので
纏めてみました。


 1) アメリカとカナダの2つの研究を纏めています。
    対象は、3か月から48か月の乳幼児です。
    1,770人が登録し、プロバイオティクス群が882人(50%)と、プラセボ群を比較しています。
    プロバイオティクス(ヨーグルト)は、Lactobacillus GG と L. rhamnosus と
    L.helveticusです。
    急性胃腸炎の原因は多岐にわたります。


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 2) プロバイオティクスを投与する初期段階で、下痢の期間と重症度を分類しています。
    下痢の期間は、24時間以内、24〜72時間、72 時間以上に分類
    重症度は、1日に下痢の回数が3回以下、4〜5回 、6回以上に分類
    主要転帰は、MVSを用いています。


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    2次転帰は下痢の回数、期間、再診、入院です。

 3) 結果は下記のグラフを参照ください。


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    軽症例は、プロバイオティクスもある程度有効かもしれませんが、入院率を下げるほどの
    効果はありませんでした。

 4) 本研究では、プロバイオティクスを投与をしてからの結果で、又重症度と期間も層別化して
    いますので、研究の精度は今までの研究より高いとしています。




私見)
 急性胃腸炎の基本方針は、補水に変わりはないようです。



Association_Between_Diarrhea_Duration_and_Severity.26 (3).pdf







posted by 斎賀一 at 22:49| Comment(0) | 小児科

2021年08月17日

イベルメクチンは効果があるのか その2

イベルメクチンは効果があるのか その2
 
Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19
(IVERCOR-COVID19)a randomized, double-blind,
Placebo controlled trial



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 雑誌BMCにアルゼンチンからの報告がありました。


1) 2020年8月19日から2021年2月22日までの入院を要さないコロナ患者、501人を登録して
   います。 平均年齢は42歳です。
   イベルメクチン投与群が250人と、プラセボ群の251人を比較しています。
   イベルメクチンの投与量は12mg/日を2日間服用で合計24mgです。

2) 主要転帰は入院の阻止率です。

3) 結果は、入院率はイベルメクチン群が14人/250人(5.6%)に対して
   プラセボ群は21人/251人(8.4%)でした。
   (若干は効果があるようですが筆者は著変なしとしています。)
   入院までの期間も同等で差はないとの結論です。
   人工呼吸器の装着期間はイベルメクチン群が5.25日でプラセボ群は10日でした。



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4) 結論としては、イベルメクチンの入院阻止の効果はあまりないとしています。






私見)
 日本人として効果は若干あるようにも見えるのですが、やっぱりだめですか。
 その他の文献として下記に掲載します。

 ・雑誌NEJMにイベルメクチンの副作用について掲載しています。
  特に小児における神経症状には注意が必要の様です。
 ・日本でのガイドラインでは新型コロナに対してイベルメクチンの使用を推奨していません。
 ・海外におけるイベルメクチンの論文集があります。
 
 出荷制限によりイベルメクチンは本院において手に入りません。
 ネットで海外から個人輸入が可能かもしれませんが、家畜用のイベルメクチン製剤も混ざっており注意
 が必要です。






1 本論文 (3).pdf

2 NEJM Ivermectin1.pdf

3 コロナガイドライン 厚労省 イベルメクチン.pdf

4 コロナガイドライン 厚労省 重症度分類.pdf

5 イベルメクチン論文集.pdf








posted by 斎賀一 at 20:49| Comment(2) | 感染症・衛生