2021年02月15日

ファイザーのワクチンの取り扱い説明書

ファイザーのワクチンの取り扱い説明書
   <業務連絡用



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先般、一般的な取り扱い説明書をブログしましたが、今回はワクチン作成準備の説明書で簡便版が
ありましたので、また私が和訳してみました。 各自で習得してください。
誤訳があるといけませんので、原文も同時に下記に掲載します。




a Vaccine 日本版1.pdf

b Vaccine 原文(Pfizer).pdf










posted by 斎賀一 at 13:45| Comment(1) | ワクチン

ファイザーのワクチンのアレルギー反応 その2  MMWRより

ファイザーのワクチンのアレルギー反応 その2  MMWRより
 
Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt
of the First Dose Of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
− United States, December 14–23, 2020


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 以前の私のブログでも紹介しましたが、ファイザーのワクチンのアナフィラキシー反応を含めたアレルギー反応が雑誌JAMAに掲載されていましたが、そのもとのCDCの報告を再読しました。
この際、特にアナフィラキシー反応以外を焦点としてブログします。


1) この報告は、ファイザー・ワクチンの1回目の接種における報告です。
   総数は1,893,360人です。  4,393(0.2%)が有害事象の報告です。
   その中の175例は、アナフィラキシー反応を含めた重篤な有害事象でした。
   その内訳を見ますと、アナフィラキシー反応は21例報告しています。
   1.1/100万人でした。  (最近の報告では、5/100万人となっています。)
   非アナフィラキシー性アレルギー反応は86例、非アレルギー性反応が61例でした。
   非アレルギー反応(アレルギー以外の有害事象)は血管迷走神経反射、倦怠感が一番多く認められ
   ていました。
   アナフィラキシーの定義は、下記のブライトン分類によっています。




          30215-5.PNG ←クリックで拡大




 
2) アナフィラキシー反応と非アナフィラキシー性アレルギー反応の発症の時間的相違をグラフで見て
   みますと、アナフィラキシー反応の多くは15分以内に発症しています。



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         非アナフィラキシーアレルギー反応は、接種後比較的遅れて起きていますが、
         概ね30分前後です。

       

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私見)
 MMWRを再読した理由は、上の図から分かるようにアナフィラキシーと断定できなかった重篤な人が
 30分前後まで存在している点です。
 現場でリアルタイムに接種をしている人間にとってアナフィラキシーか、非アナフィラキシーか、非アレ
 ルギー反応かを判断はできません。それらは後での診断です。
 つまり、職員の皆さん、集団でも個別でも我々は接種後の経過観察は30分を原則としましょう。






1 MMWR, Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine − United States, December 14–23, 2020.pdf











posted by 斎賀一 at 13:37| Comment(0) | 感染症・衛生

新型コロナに罹った人はワクチンは1回でよい

 
新型コロナに罹った人はワクチンは1回でよい
 
Robust spike antibody 1 responses and increased reactogenicity
in seropositive individuals after a single dose of SARS-CoV-2 mRNA vaccine


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 一度、新型コロナに罹患した人は体内に抗体があるため、その後コロナ・ワクチンを受けると反応が強く出るようです。
特に2回目の接種では著しいようです。よって1回目の接種で抗体は十分に上がるので、2回接種は必要ないようです。当然ながら罹患歴のない人は、2回接種を勧めます。





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私見)
 濃厚接触者の方が問題です。本院での個別接種の場合は

 ・罹感染者は1回接種
 ・濃厚接触者の方は、抗体検査をして抗体があれば1回接種の可能性はあると考えます。






21 Robust spike antibody responses and increased reactogenicity in seropositive individuals after a single dose of SARS-CoV-2 mRNA vaccine.pdf


22 ブログより.pdf












posted by 斎賀一 at 12:58| Comment(0) | 感染症・衛生