新型コロナワクチンの安全性・特にRNAワクチン

新型コロナワクチンの安全性・特にRNAワクチン

　

Maintaining Safety with SARS-CoV-2 Vaccines
This article was published on December 30, 2020, at NEJM.org

　新型コロナワクチンの接種が現実味を帯びてきました。
第３波の到来と政治的圧力もあって、医療従事者からの接種が２〜３月になりそうな勢いです。
雑誌NEJMに掲載された本論文を慌てて読んでみました。


１）　アメリカでは、ファイザーとモデルナのRNAワクチンが開始されています。
　　　疼痛、発赤、腫脹の局所反応はプラシーボと比較しても多くありますが、全身症状の発熱、筋肉痛、
　　　関節痛、倦怠感は接種後２４〜４８時間後に認められています。
　　　臨床試験では、ファイザーとモデルナの接種をした人は、事前にアレルギー疾患及びワクチンの
　　　内容物にアレルギーの既往がある人は除外されています。

２）　英国では、接種にあたりMHRA機構が副反応を調べています。
　　　英国では２０２０年１２月８日に、接種後２４時間以内にアナフィラキシーが４０歳と４９歳に発生して
　　　います。アメリカのアラスカでも、１２月１５日に３２歳の女性が、１回目の接種後１０分以内で
　　　アナフィラキシーが発生しています。その後も数例のアナフィラキシーが報告されています。
　　　一般的なワクチンではアナフィラキシーは1/1,000,000人の発生ですが、ファイザーのワクチンでは
　　　1/100,000でした。10倍の発生です。
　　　この時点でMHRAはファイザーのワクチンの一時停止を決めています。
　　　（現在日本では、ワクチンによる重大な事象が10万人中5人発生したら中止になります。
　　　　今後日本でもファイザーのワクチンが一般で接種され始めた場合にどうなるかは、予断を許さない
　　　　状況です。）

３）　アナフィラキシー反応は全身症状を起こします。
　　　一般的にはIgEが関与するのですが、本ワクチンのアナフィラキシーでは、IgEが関与しない
　　　non-IgEでも起こります。
　　　その事由として、以前に曝露していない物質に対しての反応で、それは直接にマスト細胞、補体、
　　　好塩基球が最初から作動します。
　　　皮内反応が事前の検査に有効ですが、それは100%ではありません。
　　　IgE及びnon-IgEの両者共に、エピネフリン（エピペン）が有効です。

４）　アナフィラキシーの発生は1/100万人と稀です。
　　　しかしファイザーとモデルナのRNAワクチンは一般のワクチンとは異なり、接種後のRNAの安定の
　　　ためにいろいろな処置（細工）が施されています。
　　　RNAワクチンの人体での使用は初めてです。その構成物質のPEG、ナノ粒子のリピッドなどの全てに
　　　アレルギーの反応があるかもしれません。
　　　しかもIgEに関与していない直接的なアナフィラキシーもあります。




　　　　　　　　　



　　　上の図で、RNAワクチンは接種後の安定のため、周りに微小分子（nanoparticle）の膜や
　　　PEGを成分（component）として持っています。
　　　そのため、必然的にそれらに対するアレルギー反応が加わります。　
　　　（尚、雑誌NEJMの図譜では理解を間違えそうなので、下記のPDFをご参照ください。）
　　　従ってファイザーにアレルギー反応が出た人は、モデルナのワクチンも避ける必要があります。

５）　十分な情報公開と管理体制を構築することで、国民のワクチン接種の拒否を避けることができます。





私見）
　先ずは医療従事者の臨床試験（？）から始まります。皆さん、参考にしてください。
　以前のブログも参照してください。今後の情報はブログして参ります。
　問題はアレルギー疾患を持っている患者さんも一般の健康な人も、アナフィラキシー反応が起こる
　可能性は極めて稀ながらあるということです。
　接種をする場合は、十分な対応（エピネフリン、酸素、救急対応）が必須です。

　「うちはコロナ関連は行っていません。」とは、もう言わせません。






covid-mrna-vaccine.pdf

ブログ１.pdf

ブログ２.pdf

ブログ3.pdf