新型コロナの診断方法
Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
雑誌JAMAに新型コロナの診断方法について載っていました。
有難い事に、診断方法は日々進化しています。
日本の科学者も世界に負けじと頑張っています。
（やはり日本は科学、化学は一流です。）
現在はPCR法と抗体検査（IgMとIgG）です。更に近々抗原法も認可されそうです。
纏めますと
１） PCR検査は一番信頼が高い。
鼻咽頭スワブが基本であるが、最近では唾液を含む上気道の検体も有効である。（別ブログで紹介）
RNA遺伝子の標的は、ウイルスの構造物であるエンベロープ（env）、ヌクレオキャプシド（N）、
スパイク（S）、RNA依存RNAポリメラーゼ（RdRp）、ORF1遺伝子の1つ以上を標的とする試験です
が、さまざまなメーカーによって作られています。どのメーカーの精度もほぼ同等との事です。
また一般的な風邪ウイルスのコロナとは、交叉反応はないとしています。
症状の発現の１日目で陽性となります。PCRの複製サイクル（増加サイクル）によってウイルス量が
表記されますので、数値の低い方がウイルスが多い事になり、40未満が陽性と判定されます。
この陽性は第3週までに低下し始め、その後検出不能になります。
しかし、重症の入院患者で得られたCt値（複製サイクル）は軽度の症例のCt値よりも低く、
（つまりウイルス量が多く）３週間以上持続することがあります。
また、PCR結果はウイルスRNAの検出のみを反映し、必ずしも生きているウイルスの存在を示す
ものではありません。
いくつかのケースでは、ウイルスRNAは最初の陽性試験の後、第6週を超えても陽性と検出されま
した。
また、24時間経過して2回連続で陰性だったPCR試験を行った後に、陽性と報告された症例も数例
あります。これが果たしてテストのエラー、再感染、または再活性化であるかどうかは不明です。
ただ9人の患者の研究でウイルスの培養を試みましたが、病気発症後8日目を超えての培養には
成功していません。つまりPCRが陽性でも８日が過ぎていると、生きたウイルスは存在しない
可能性が高いようです。
この事から、アメリカのCDCのガイドラインでは解熱と呼吸症状の改善（咳、息切れ）があれば、
回復から少なくとも3日（72時間）が経過した場合、医療従事者は職場に戻ることができるとして
います。又は症状が最初に現れてから少なくとも10日が経過して、且つ症状が改善していれば職場
復帰を認めています。
PCRの特異度はほぼ100%との事です。つまり偽陽性は無いと言う事です。
２） IgMとIgGを併せた総抗体のレベルは、症状発症の第2週から増加し始めます。
IgMとIgG は症状発症後4日目にも陽性であることが分かりましたが、病気の第2週と第3週では
高いレベルが発生します。
第3週と第4週の間に増加し、その後IgMは減少し始め、第5週までに低下し、第7週までには
ほぼ消失するが、IgGは7週間を超えて持続します。
最初の5.5日間、PCRはIgMよりも陽性率が高く、IgM は病気の5.5日目以降の陽性率が高い
傾向です。IgMおよびIgG抗体検査を併せると95%以上の特異性を有し、全体の経過ではPCR
検査だけですと感度は51.9%ですが、IgMとIgGを併せますと感度は98.6%になります。
（意外にIgGが早期に出現しています。）
長期の持続性および保護期間は不明のままです。
私見）
政府はPCR検査の基準？の見直しをしたと言っていますが、間口を広げたとは言っていません。
政府の逃げ口上に則って我々開業医は進まなくてはなりません。
開業医においては検査体制として、唾液によるPCR、インフルエンザ並みの抗原検査、抗体検査（自費）
のストラテージの確率が早急に求められます。
新型コロナ 診断.pdf
