2019年10月11日

3剤配合剤吸入薬(ステロイド+LABA+LAMA)の有効性 喘息のコントロール不良に対して

3剤配合剤吸入薬(ステロイド+LABA+LAMA)の有効性
喘息のコントロール不良に対して
 
Single inhaler extrafine triple therapy
in uncontrolled asthma (TRIMARAN and TRIGGER)



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 コントロール不良の喘息に3剤配合の吸入薬が有効との論文が、雑誌LANCETに掲載されています。
3剤とは吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入β刺激剤、及び長時間作用性吸入β刺激剤です。
大まかに喘息治療の主体は気管支の拡張です。そのため直接的な長時間作用性吸入β刺激剤の
LABAと、間接的な長時間作用型吸入抗コリン剤のLAMAが有効です。
炎症を抑制する吸入ステロイド剤を加えた3剤のタッグは、更に強力です。
 (下記のネット情報をご参照ください。)

 現在日本では、テリルジーとビレーズリが上市されています。但し何れも日本での適応疾患はCOPDで、
喘息は適応外となっています。



LANCETの論文を纏めますと

1) コントロール不良の喘息には、ステロイド(BDP)+LABAに更にLAMAを追加する事が推奨されて
   います。本論文の主旨は、ステロイド+LABAがLAMAを追加する事によりどの程度効果が増加
   するかと、もう一つはステロイド+LABAにLAMAを追加するよりも、最初から3剤を合剤として
   吸入した方が患者にとって有効性(アドヘアランス)が増加するとの推定で、2つの研究(study)
   のTRIMARANとTRIGGERを纏めて掲載しています。

2) ・TRIMARAN 研究は、中等度のステロイド(BDPを100μ)を用いています。
    2剤合剤と3剤合剤の比較試験です。尚LAMAはグリコピロニウムを使用しています。
   ・TRIGGER研究は高用量のBDP(200μ)を用います。
    2剤合剤群と3剤合剤群(LAMAはグリコピロニウム)と、2剤合剤にLAMAのスピリーバを追加
    吸入する群の3群の比較試験です。

3) 対象者は18~75歳で研究の1年前に少なくとも1回以上の急性増悪があった人です。
    (入院もしくはステロイド服用、または点滴)
   期間は2016~2018年間、26週間の経過観察です。

4) 結果は2剤合剤と比較して3剤合剤の中等度以上の急性増悪の軽減率は、
   TRIMARAN では15%でTRIGGERでは12%でした。
   (TRIGGERの方が高用量のステロイドのため差は縮小します。)
  重症の急性増悪に絞りますと、軽減率は23%でした。
  何れも3剤合剤が有効であることを証明しています。
  但し十分な患者選択が出来ないとの研究の制限から、LAMAの合剤か追加かの差は十分には認め
  られなかったようです。
  詳細は下記のPDFのグラフをご参照ください。







私見)
 以前の私のブログをご参照ください。  (LAMAで検索)
 注意して頂きたいのは、日本では3剤合剤の適応はCOPDだけです。
 私の様に何事も直ぐに勘違いする方は、それいけとばかりに突っ走らないでください。 
 それにしましても、ACOSとはなんと良い響きなのでしょうか!







1 Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusi.pdf

2 本論文より.pdf

3.pdf

4ビレーズトリ(LAMA_LABA_ICS)の作用機序:テリルジーとの違い【COPD】 - 新薬情報オンライン.pdf

5 ビレーズトリ.pdf

6 テリルジー.pdf














posted by 斎賀一 at 19:26| Comment(1) | 喘息・呼吸器・アレルギー