2018年09月08日

ゾフルーザに関する編集者のコメント

ゾフルーザに関する編集者のコメント

A Step Forward in the Treatment of Influenza
n engl j med 379;10 nejm.org September 6, 2018

 
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 雑誌NEJMの編集者のコメントが同時に掲載されており、この方が実地医家にとって参考になります
ので掲載します。


纏めますと、


 1) 本試験は基礎疾患のない12~64歳の外来患者に対して、インフルエンザと診断されて
    48時間以内に服用しています。

 2) 症状の緩和に関しては、タミフルと同程度でした。
    この事は、基礎疾患のない人では、早期に服用すれば効果は同じことを表します。

 3) ゾフルーザは半減期が長いので、一日一回の服用でよく、服用が容易です。
    (アドヘランスが良い)
    しかし、症状出現の24時間以内に服用した方が、明らかに遅れて服用するよりも、
    症状の緩和に繋がっていた。

 4) ゾフルーザは細胞内でのm-RNAの変異を誘発して、インフルエンザの増殖を防ぎます。
    この変異のエスケイプ(変異から逃れる)が起ると、ゾフルーザは効果が無くなります。
    つまり、耐性化です。それが10%程認められています。
    症状が出現してから後になればなるほど、エスケイプは多くなるようです。
    治療5日後のウイルスを調べると、エスケイプが91%に認められていました。
    この事が、症状の遅延例に認められるのではと推測しています。
    但し、このエスケイプしたウイルスは伝播する能力はなく、感染には関与しないとの
    実験データがあるようです。

 5) 明らかに本薬剤は有効ですが、今後頻回に使用されるにしたがって、この耐性化の問題が
    浮上するかもしれない。



私見)
 タミフルは、インフルエンザの後期に服用しても入院率を下げ、重症化を防ぐとのデータもあります。
又、基礎疾患のある人にも特に効果があります。
 今のところ、本院では24時間以内ではゾフルーザを処方して、症状が3日過ぎていたら、タミフル
でしょうか。基礎疾患のある人に対しては、今後のデータを注目したいと思います。
 尚、ゾフルーザの作用機序に関しては、ネットで調べて下記にPDF化しました。



ゾフルーザ(バロキサビル)の作用機序・類薬との使い分け【インフルエンザ治療薬】.pdf








posted by 斎賀一 at 17:16| Comment(2) | インフルエンザ

インフルエンザ新薬のゾフルーザ

インフルエンザ新薬のゾフルーザ

Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza
in Adults and Adolescents
n engl j med 379;10 nejm.org September 6, 2018



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 本年当初より新薬のゾフルーザが上市され、注目されています。
今回、雑誌NEJMより12~64歳の合併症のないインフルエンザ以外は、健康な外来患者を対象に
新薬のゾフルーザを用いた比較試験の報告が載っていました。


 纏めてみますと、


 1) ゾフルーザ群は体重に基づく用量(40 mg または 80 mg)の単回投与としました。
    タミフル群の用量は、75 mg を 1 日 2 回、5 日間です。
    それと、コントロール群を比較しています。
    主要転帰は、インフルエンザ症状緩和までの時間としています。

 2) 第 3 相試験の 1,064 例では、罹病期間の中央値は、ゾフルーザ群で53.7 時間
    であったのに対し、プラセボ群では 80.2 時間であった。
    罹病期間は、ゾフルーザ群とタミフル群とで同程度であった。
    しかし、ウイルス量を調べると、ゾフルーザはプラセボ群やタミフルと比較して、
    レジメン開始後 1 日の時点におけるウイルス量のより大きな減少をしていた。

 3) 副作用はゾフルーザ群では20.7%に対して、タミフル群では24.8%と明らかに低下していた。
    ゾフルーザに対する感受性低下をもたらす変異の出現(薬剤耐性)は、第 2 相試験と
    第 3 相試験のそれぞれで、ゾフルーザ投与例の 2.2%と 9.7%で認められた。

 4) 日本とアメリカで研究がされましたが、同様の結果でした。
    ゾフルーザはタミフルやコントロールよりも優れており、副作用も低下していました。
    しかも一日一回の服用でウイルス量が減少しているとの事で、ウイルスの伝播による流行を
    より防げることが期待できます。
    ウイルス量の減少は、ゾフルーザの方がタミフルより早期ですが、症状の緩和は同程度でした。
    その因果関係は不明とのことです。

 5) 尚、投与時期に関してはタミフルと同様に、発症24時間以内が最も効果的でした。



私見)
 下記のPDFに結果のグラフを掲載します。
 ゾフルーザに関してのNEJMの編集者からのコメントが有用でした。

 (昨日よりのwowowの申し込みにイラついていて職員の皆さん、
  多大なご迷惑をおかけしました。ただいま漸く見られるようになりました。
  なおみの言葉を借りて一言「キョウ ワタシガンバッタヨ」)




プレゼンテーション1.pdf

ゾフルーザ.pdf







posted by 斎賀一 at 16:41| Comment(2) | インフルエンザ